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全自动核酸检测分析仪

国产有效注册第三类

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

国械注准20233221927

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层

批准(备案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2028-12-07

结构及组成：

由检测单元、机架模块、控制器、电源模块、软件（发布版本：V1）组成，其中检测单元由样品制备模块，温控模块，光电模块，控制模块组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸（DNA\\/RNA）进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期2栋厂房三层

型号规格：

iFIND S2、iFIND S4、iFIND S8

管理类别：

第三类

备注：

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