全自动核酸检测分析仪-国械注准20243220677-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243220677

注册人住所：

北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

主要由仪器（主要由一体化模块（包括样本处理部件和热学光学部件）、主机、电源适配器和仪器软件（发布版本V1）组成）、FlashDetect Nano全自动核酸检测分析仪电脑端软件（发布版本V1）和FlashDetect Nano全自动核酸检测分析仪APP（发布版本V1）组成。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，用于对来源于人体呼吸道样本、生殖道样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

变更情况：

2024-04-18 载明生产地址由:北京市海淀区高里掌路1号院1号楼101、102室;载明生产地址变更为:北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204

生产地址：

北京市海淀区高里掌路3号院22号楼101、201、203、204

型号规格：

FlashDetect Nano

管理类别：

第三类

备注：

\\/

找产品