全自动核酸检测分析仪-国械注准20223221468-器械数据

产品名称：

全自动核酸检测分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223221468

注册人住所：

北京市海淀区创业中路36号五层509、510室

批准(备案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

Flash10主要由4个一体化模块（包括样本处理部件和热学光学部件）、电控箱、机壳、触摸屏和软件(发布版本V1)组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的一体化检测试剂盒共同使用，临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体项目。

变更情况：

2022-11-29 注册人住所由北京市海淀区创业中路36号五层509、510室;变更为：北京市海淀区高里掌路3号院22号楼3层301

生产地址：

北京市海淀区创业中路 36 号五层 509、 510 室，三层 311 室，北京市海淀区创业中路 36 号上地东路 29 号 0108 室；北京市海淀区高里掌路1号院1号楼 101、102 室

型号规格：

Flash10

管理类别：

第三类

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