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前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
渝械注准20232400505
重庆市沙坪坝区凤凰镇皂桷树村临谢家院子组2号1-29室
2024-02-04
2028-12-20
产品由试剂、校准品、质控品组成。试剂由试剂1和试剂2组成。(具体内容详见产品说明书)。
用于体外定量测定人体血清样本中前白蛋白的含量。
2024年2月4日变更生产地址、受托生产企业\\n生产地址变更:由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼(委托生产)”。\\n受托生产企业变更:由“受托生产企业:深圳普门科技股份有限公司;统一社会信用代码:91440300671851383C”变更为“受托生产企业:广东普门生物医疗科技有限公司;统一社会信用代码:91441900MA4UHLWH4C”。
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼(委托生产)
试剂:试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL;试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL;试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL;试剂1:3×60mL、试剂2:3×20mL;1200测试\\/盒(试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL);试剂1:3×45mL、试剂2:3×15mL;1500测试\\/盒(试剂1:3×45mL、试剂2:3×15mL);试剂1:2×75mL、试剂2:2×25mL;前白蛋白(PA)校准品(选配):(液体)5水平×1mL;前白蛋白(PA)质控品(选配):(液体)2水平×1mL。
试剂:2~8℃ 密封保存,有效期12个月;在机(2~15℃)可保存28天。校准品\\/质控品:在2~8℃密封保存,有效期12个月;开瓶后注意避免污染,在2~8℃可稳定2周。
第二类
前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20152400127/北京安图生物工程有限公司 有效期至:2024-05-26前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20172400758/广州科方生物技术股份有限公司 有效期至:2027-05-09前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400055号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20222402034/深圳市惠众医疗器械有限公司 有效期至:2027-12-18前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20192400189/青岛贝美生物技术有限公司 有效期至:2024-05-14前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
鲁械注准20172401106/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2027-10-29前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20232401364/深圳德睿生物科技有限公司 有效期至:2028-08-13前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法)
京械注准20242400198/北京众驰伟业科技发展有限公司 有效期至:2029-04-08