前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20172401106-器械数据

产品名称：

前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

烟台澳斯邦生物工程有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20172401106

注册人住所：

烟台开发区华山路2号

批准(备案)日期：

2022-01-28

有效期至：

2027-10-29

结构及组成：

试剂1磷酸盐缓冲液（20 mmolL）、聚乙二醇（77 mmolL）；试剂2羊抗人PA纯化抗体（效价＞1:64）；校准品前白蛋白（PA）（定值见标签）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的前白蛋白（PA）的含量。

生产地址：

烟台开发区华山路2号

型号规格：

试剂1（R1）：30 mL × 2 试剂2（R2）：10 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 2 试剂2（R2）：20 mL × 2试剂1（R1）：60 mL × 5 试剂2（R2）：20 mL × 5试剂1（R1）：60 mL × 6 试剂2（R2）：20 mL × 6校准品（S）：0.5 mL × 4（选配）

产品储存条件及有效期：

原装试剂在2-8℃避光、无污染条件下贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）