前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）-粤械注准20232401364-器械数据

产品名称：

前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232401364

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

试剂1 （R1）: 磷酸二氢钠、氯化钠、防腐剂（PC-300）、表面活性剂；\\r\\n试剂2 （R2）：磷酸氢二钾、羊抗前白蛋白抗体、三羟甲基氨基甲烷。

适用范围：

用于检测人体血清样本中前白蛋白的含量，临床上主要用于反映肝损害程度及营养评估等。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼

型号规格：

R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL

产品储存条件及有效期：

1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。\\r\\n2.试剂开瓶后避免污染，2-8℃可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

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