前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20192400189-器械数据

产品名称：

前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20192400189

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-10-27

有效期至：

2024-05-14

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1：Tris-HCl缓冲液（50mmolL）、叠氮钠（1gL）。试剂2：羊抗人PA血清液（10gL）、叠氮钠（1gL）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中前白蛋白的含量。

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

80mL （R1:60mL×1；R2:20mL×1）；160mL（R1:60mL×2；R2:20mL×2）；240mL（R1:60mL×3；R2:20mL×3）；320mL（R1:60mL×4；R2:20mL×4）；480mL（R1:60mL×6；R2:20mL×6）；560测试盒（R1:126mL；R2:42mL）；735测试盒（R1:166mL；R2:56mL）。

产品储存条件及有效期：

试剂密封避光存贮于2～8℃，有效期12个月，开封后2-8℃保存稳定1个月。

管理类别：

第二类

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前白蛋白（PA）测定试剂盒（免疫比浊法）