颅内球囊扩张导管-国械注准20213030583-器械数据

产品名称：

颅内球囊扩张导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20213030583

注册人住所：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号3号楼

批准(备案)日期：

2021-07-29

有效期至：

2026-07-28

结构及组成：

该产品为快速交换（Rx）型球囊扩张导管，由球囊、导管和接头组成，导管远端部位涂有亲水涂层，导管与接头连接部位设置应变释放套管，导管位于球囊的部位设有不透X射线的示标。导管包括头端、内管、外管、海波管。球囊材料为Pebax7033。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围：

颅内球囊扩张导管适用于对颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以便改善颅内供血。

变更情况：

2021-12-29 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号11号楼五楼;湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”。

生产地址：

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号导管中心1楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

找产品