重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20233030128
注册人住所：
北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201
批准(备案)日期：
2023-02-02
有效期至：
2028-02-01
结构及组成：
该产品为Rx型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、外管、海波管、导管加强件和导管座等部分组成，带有铂铱合金不透射线标记，导管远端外部涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围：
适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗,通过球囊扩张,改善颅内动脉血管的血流灌注。颅内动脉包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段。
生产地址：
北京市密云区经济开发区水源西路21号2号楼2单元201
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
/
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