重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223031624
注册人住所：
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号10栋201室
批准(备案)日期：
2022-12-14
有效期至：
2027-12-13
结构及组成：
该产品由头端、球囊、导管管身、显影环、导管加强件和导管座组成。导管部分外表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层；内管内壁涂覆聚二甲基硅氧烷和硅油混合性溶液。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围：
该产品适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张，改善颅内动脉血管的血流灌注。
生产地址：
广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室（委托生产）
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：广东博迈医疗科技股份有限公司
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