重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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颅内球囊扩张导管
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第三类
产品名称：
颅内球囊扩张导管
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223031630
注册人住所：
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316
批准(备案)日期：
2022-12-14
有效期至：
2027-12-13
结构及组成：
该产品由末端头端、球囊、显影环、内管、远端外管、中间外管、连接管、应力增强管、海波管、海波管护套管、去应力管和导管座组成，从导管末端头端起至中间外管涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围：
该产品用于非急性期颅内动脉（包括：基底动脉，大脑中动脉，颈动脉颅内段和椎动脉颅内段）粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，改善颅内动脉血管的血流灌注。
生产地址：
广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
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