游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）-粤械注准20232401408-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232401408

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-08-22

有效期至：

2028-08-21

结构及组成：

试剂盒主要由FT3磁性微球溶液、FT3发光标记物、FT3校准品1、FT3校准品2、FT3质控品1、FT3质控品2和FT3主曲线信息卡组成。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

50人份\\/盒；100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

1.未开封试剂盒（含校准品、质控品），\\r\\n贮存于2～8℃，有效期为12个月；\\r\\n2.试剂盒开封后：\\r\\n贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；\\r\\n贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天。\\r\\n3.校准品、质控品开封复溶后：\\r\\n贮存于2～8℃, 55%-70%湿度，有效期为30天；\\r\\n贮存于20～25℃, 55%-70%湿度，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）