游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）-冀械注准20242400083-器械数据

产品名称：

游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

河北医陆生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400083

注册人住所：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）：链霉亲和素包被的磁微粒，含防腐剂。rn2.试剂2（R2）：三碘甲状腺原氨酸吖啶标记结合物，含防腐剂。rn3.试剂3（R3）：生物素化鼠抗三碘甲状腺原氨酸单克隆抗体，缓冲液，含防腐剂。rn4.校准品1（CAL1）：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。rn5.校准品2（CAL2）：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。rn6.校准品3（CAL3）：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。rn7.校准品4（CAL4）：缓冲液，含三碘甲状腺原氨酸、稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的含量。

生产地址：

石家庄高新区太行大街769号京津冀协作创新示范园201厂房C栋305

型号规格：

a) 2×50人份\\/盒 b) 2×100人份\\/盒 c） 5×100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开封存放于2-8℃，可稳定12个月；首次使用后存放于2-8℃或在机存放，可稳定28天。

管理类别：

第二类

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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光法）