移动式C形臂X射线机-苏械注准20212060026-器械数据

产品名称：

移动式C形臂X射线机

注册人名称：

江苏一影医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20212060026

注册人住所：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼

批准(备案)日期：

2022-02-23

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

移动式C形臂X射线机是由X射线发生装置、X射线成像装置和附属设备组成。其中X射线发生装置包括：高压逆变器（HF1）、组合机头（I-40R）、限束器；X射线成像装置包括：动态平板探测器(CFP 3131，CFP 2222，0909FCA)、软件（名称：北极星;版本：OR01;型号：Ortho-A52；具有三维成像功能）、工作站（自动多角度摄影）、显示器(MDAC-4127)；附属设备包括：C臂机架（Gantry）、显示器推车（Trolley）、控制屏、激光灯、脚踏开关。

适用范围：

适用于医疗机构在手术中进行X射线透视、摄影，具有三维成像功能。

变更情况：

2022-02-23注册人住所变更由“南通市海门市临江镇临江大道188号B2楼”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼”生产地址变更由“南通市海门市临江镇临江大道188号B2楼”变更为“南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼”

生产地址：

南通市海门区临江镇临江大道188号B2楼

型号规格：

Ortho-A52

管理类别：

第二类

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