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正畸丝
浙食药监械(准)字2013第2630667号
2013-08-27
2017-08-27
产品配有结扎丝、鄂弓、弹簧等附件。正畸丝材料为符合GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10不锈钢。产品表面粗糙度不大于3.2um;应有良好的耐腐蚀性。产品应无或轻度细胞毒性、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
产品作口腔牙齿整畸用。
2015年5月14日 注册地址由余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧变更为杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;生产地址由余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧变更为杭州市余杭区仁和街道獐山奉欣路北侧;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
YZB/浙1133 -2013《正畸丝》
杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
圆丝(预成型圆弓丝、圆直丝、盘丝)、方丝(预成型方弓丝、方直丝)
正畸丝/歯列矯正用弧線
国械注进20172635214/TOMY 株式会社\\/トミー株式会社 有效期至:2022-06-25正畸丝Orthodontic wires
国械注进20182631770/Ortho Organizers, Inc. 有效期至:2023-03-05正畸丝Archwires
国械注进20182631889/Ormco Corporation 有效期至:2023-04-08正畸丝Archwire
国械注进20182631963/Ormco Corporation 有效期至:2023-04-23正畸丝Wires
国械注进20182631003/3M Unitek Corporation 有效期至:2023-01-09正畸丝
国食药监械(进)字2010第2632910号/Tomy Incorporated 有效期至:2014-09-28正畸丝
国食药监械(进)字2010第2632968号/Ormco Corporation 有效期至:2014-10-13正畸丝
国食药监械(进)字2012第2632995号/3M Unitek Corporation 有效期至:2016-08-20正畸丝
国食药监械(进)字2010第2630131号/Ormco Corporation 有效期至:2014-01-04正畸丝
国食药监械(进)字2011第2630176号/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸丝
国食药监械(进)字2011第2630177号/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸材料-正畸丝
国食药监械(进)字2011第2633809号/Dentaurum GmbH & Co.KG 有效期至:2015-11-29正畸丝
国食药监械(进)字2013第2631434号/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-08正畸丝
国食药监械(进)字2011第2630177号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2015-01-19正畸丝
国食药监械(进)字2010第2632968号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2014-10-13正畸丝
国食药监械(进)字2011第2630815号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2015-03-13正畸丝
国食药监械(进)字2013第2634560号/HUBIT CO.,Ltd 有效期至:2017-10-22正畸丝
国食药监械(进)字2013第2631434号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-08正畸丝
国食药监械(进)字2013第2631337号(更)/Ormco Corporation 有效期至:2017-04-02正畸丝
国食药监械(进)字2014第2631375号/MASEL Enterprises 有效期至:2018-03-12