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β2-微球蛋白校准品
京械注准20182400353
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼3层301
2018-11-26
2023-11-25
本产品以血清为基质,加入β2-微球蛋白纯品。主要组分见表1:
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于β2-微球蛋白检测系统的校准。
生产地址:“京械注准20182400353:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”变更为“地址1:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层,地址2:北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301”。
(批准日期:20220114)
北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201、202、3层301
水平1:1×0.5mL、水平2:1×0.5mL、水平3:1×0.5mL、水平4:1×0.5mL、水平5:1×0.5mL。
2℃~8℃密闭保存,有效期为18个月。
第二类
β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2012第2401595号/BIOKIT,S.A. 有效期至:2016-05-01β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2009第2400561号/ABBOTT JAPAN CO., LTD. 有效期至:2013-03-12β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2011第2401223号/Tosoh Corporation 有效期至:2015-04-13β2-微球蛋白校准品
国食药监械(进)字2014第2403917号/Tosoh Corporation 有效期至:2019-08-08β2-微球蛋白校准品β2-Microglobulin Calibrator
国械注进20152400917/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-11-26β2-微球蛋白校准品Quantia β2-Microglobulin Standard
国械注进20152401565/迈科特公司BIOKIT, S.A. 有效期至:2025-02-13β2-微球蛋白校准品
川食药监械(准)字2012第2400120号/见原批准内容 有效期至:2016-07-03β2-微球蛋白校准品
京食药监械(准)字2014第2400262号/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2018-03-23β2-微球蛋白校准品
沪械注准20152400703/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-05-17β2-微球蛋白校准品
川械注准20162400031/迈克生物股份有限公司 有效期至:2025-11-18β2-微球蛋白校准品
闽械注准20152400177/厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 有效期至:2025-08-06β2-微球蛋白校准品
京械注准20162401364/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校准品
京械注准20162401366/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20β2-微球蛋白校准品
苏械注准20172402439/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-12-18β2-微球蛋白校准品
苏械注准20182400212/苏州博源医疗科技有限公司 有效期至:2023-01-21β2-微球蛋白校准品
沪械注准20212400039/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-01-14β2-微球蛋白校准品
豫械注准20222400217/河南蓝环医疗设备有限公司 有效期至:2027-08-10β2-微球蛋白校准品
苏械注准20202401335/常州爱复康生物科技有限公司 有效期至:2025-12-10β2-微球蛋白校准品
鲁械注准20192400704/宏葵生物(中国)股份有限公司 有效期至:2024-10-14β2-微球蛋白校准品
浙械注准20182400380/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2023-09-09