β2-微球蛋白校准品-川械注准20162400031-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20162400031

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-19

有效期至：

2025-11-18

结构及组成：

β2-微球蛋白\\n校准品标示值见说明书附页。\\n溯源性：该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-DA470k\\/IFCC。\\n不同批号校准品中各组分不能互换、混用

适用范围：

本品用于校准迈克生物股份有限公司的β2-微球蛋白项目。

变更情况：

有2022年11月29日变更文件：“产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

血清测定：n校准1～4 0.5mL×4；n校准1～4 1.0mL×4；n校准1～4 2.0mL×4。n尿液测定：n校准1～4 0.5mL×4；n校准1～4 1.0mL×4；n校准1～4 2.0mL×4。

产品储存条件及有效期：

本品开瓶前置于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后置于2℃～8℃密闭避光保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

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