重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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β2-微球蛋白校准品
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第二类
产品名称：
β2-微球蛋白校准品
注册人名称：
注册(备案)号：
浙械注准20182400380
注册人住所：
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
批准(备案)日期：
2020-12-17
有效期至：
2023-09-09
结构及组成：
磷酸氢二钠•12H2O、磷酸二氢钠•2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化钠。
适用范围：
本产品用于β2-微球蛋白测量系统的校准。
变更情况：
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
生产地址：
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
型号规格：
1 mL×5个水平
产品储存条件及有效期：
2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第二类
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