铁测定试剂盒（亚铁嗪法）-京械注准20162400678-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400678

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分 rnrnt1.试剂1（R1）（液体）rnrnt 酸性缓冲液 0.4mol/Lrnrnt2.试剂2（R2）（液体）rnrnt 抗坏血酸 57mmol/Lrnrnt 亚铁嗪 5.0mmol/Lrnrnt3.校准品（液体）rnrnt 水基质、硫酸铁铵，目标浓度：17.9mu;mol/L。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中铁的浓度。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

液体双剂型n试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2,校准品:2mLx1;n试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2,校准品:2mLx1;n试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):20mLx2校准品:2mLx1;n490测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2，校准品:2mLx1];n320测试/盒[试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:2mLx1];n680测试/盒[试剂1(R1):80mLx2,试剂2(R2):20mLx2，校准品:2mLx1];n900测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2，校准品:2mLx1];n600测试/盒[试剂1(R1):40mLx2,试剂2(R2):10mLx2，校准品:2mLx1];n1300测试/盒[试剂1(R1):60mLx2,试剂2(R2):15mLx2校准品:2mLx1]。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

管理类别：

第二类

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铁测定试剂盒（亚铁嗪法）