铁测定试剂盒（亚铁嗪法）-豫械注准20212401072-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212401072

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2021-05-27

有效期至：

2026-05-26

结构及组成：

R1：醋酸盐缓冲液，亚硫酸钠，曲拉通；R2：醋酸盐缓冲液，亚铁嗪，防腐剂；校准品：硫酸铁；质控品1：硫酸铁；质控品2：硫酸铁

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁（Fe）的含量。

变更情况：

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生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

(1) R1：40mL×2 R2：10mL×2 ；(2) R1：60mL×1 R2：15mL×1；(3) R1：60mL×2 R2：15mL×2；(4) R1：60mL×3 R2：15mL×3；(5) R1：60mL×4 R2：15mL×4；(6) R1：60mL×4 R2：60mL×1；(7) R1：20mL×1 R2：5mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(8) R1：40mL×2 R2：10mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(9) R1：60mL×1 R2：15mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(10) R1：60mL×2 R2：15mL×2 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(11) R1：60mL×3 R2：15mL×3 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(12) R1：60mL×4 R2：15mL×4 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1；(13) R1：60mL×4 R2：60mL×1 校准品: 1mL×1 质控品1: 1mL×1 质控品2: 1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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铁测定试剂盒（亚铁嗪法）