铁测定试剂盒（亚铁嗪法）-川械注准20212400025-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20212400025

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

试剂1（R1）n抗坏血酸（11.4～26.6）mmol/Ln试剂2（R2）n亚铁嗪（1～4）mmol/Ln校准品n硫酸铁铵n质控品n硫酸铁铵n校准品和质控品标示值见说明书附页。n溯源性：铁溯源至国际有证参考物质SRM 909c。n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清或血浆中铁的含量。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×2 试剂2 30mL×2；n试剂1 30mL×1 试剂2 15mL×1；n200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。n校准品：0.5mL×1。n质控品：n水平1 1.0mL×1；水平2 1.0mL×1；n水平1 2.0mL×1；水平2 2.0mL×1；n水平1～2 1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。试剂开瓶上机避光可保存30天；校准品、质控品开瓶后2℃～8℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

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