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铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
冀械注准20162400279
石家庄高新区湘江道319号026-401
2021-09-16
2026-09-15
由试剂1(甘氨酸缓冲液,155mmol /L;硫脲,60mmol /L;盐酸羟胺,0.35mmol /L)和试剂2(亚铁嗪,8.0mmol /L)组成。
用于检测人体血清样本中铁离子的含量。
1.规格型号:由“试剂1:25ml/瓶×1,试剂2:5 ml/瓶×1;试剂1:50 ml/瓶×1,试剂2:10 ml/瓶×1;试剂1:50 ml/瓶×2,试剂2:20 ml/瓶×1;试剂1:60 ml/瓶×2,试剂2:24 ml/瓶×1;试剂1:80 ml/瓶×2,试剂2:32 ml/瓶×1;试剂1:80 ml/瓶×4,试剂2:64 ml/瓶×1”变更为“1) 试剂1:25ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2) 试剂1:50ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 3) 试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:24ml/瓶×1。 5) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:24ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:32ml/瓶×1。 7) 试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:64ml/瓶×1。 8) 300T(试剂1:75ml; 试剂2:15ml)。 9) 600T(试剂1:150ml; 试剂2:30ml)。”
石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404
1) 试剂1:25ml/瓶×1; 试剂2: 5ml/瓶×1。 2) 试剂1:50ml/瓶×1; 试剂2:10ml/瓶×1。 3) 试剂1:50ml/瓶×2; 试剂2:20ml/瓶×1。 4) 试剂1:60ml/瓶×2; 试剂2:24ml/瓶×1。 5) 试剂1:60ml/瓶×4; 试剂2:24ml/瓶×2。 6) 试剂1:80ml/瓶×2; 试剂2:32ml/瓶×1。 7) 试剂1:80ml/瓶×4; 试剂2:64ml/瓶×1。 8) 300T(试剂1:75ml; 试剂2:15ml)。 9) 600T(试剂1:150ml; 试剂2:30ml)。
在2℃~8℃条件下保存,有效期12个月。
第二类
依据国家药监局2021年第122号公告“关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告”,增加包装规格
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Iron_2 Reagents(IRON_2)
国械注进20142405482/美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2024-04-07血清铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
鄂械注准20142402049/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-14铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20152401180/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20162400674/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20162400671/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20162400678/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20162400916/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
湘械注准20162400021/湖南海源医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-01-13血清铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
赣械注准20162400124/江西特康科技有限公司 有效期至:2026-03-09铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20162401218/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
湘械注准20172400294/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2022-09-14铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
粤械注准20172400372/深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司 有效期至:2027-03-13铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
川械注准20232400069/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2028-01-02铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
川械注准20212400025/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-01-19铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
桂械注准20212400121/广西康柏莱科技有限公司 有效期至:2026-08-10铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
桂械注准20222400004/广西科健邦生物技术有限公司 有效期至:2027-01-03铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
粤械注准20222401530/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-10-07铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
豫械注准20212401072/洛阳恒恩生物科技有限公司 有效期至:2026-05-26铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
皖械注准20212400029/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2026-01-11铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
京械注准20192400676/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-11-20