人工髋关节假体-国械注准20163460718-器械数据

产品名称：

人工髋关节假体

注册人名称：

嘉思特华剑医疗器材(天津)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163460718

注册人住所：

天津市南开区资阳路27号

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

该产品由股骨柄、股骨头、金属外杯、单极头、双极头、内衬、栓子、中置器、髋臼及显影环组成。股骨柄和金属外杯采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金、符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢及符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成;股骨头、双极头、单极头采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金和符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成;髋臼、内衬、(含双极头内衬)、栓子和中置器采用符合GB/T19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯

适用范围：

作为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

天津市南开区资阳路27号

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