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人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System

进口失效注册

产品名称：

人工髋关节假体组件Pinnacle Acetabular Cup System

注册人名称：

DePuy Orthopaedics, Inc.

国械注进20173460950

注册人住所：

700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582, USA

批准(备案)日期：

2017-03-22

有效期至：

2022-03-21

结构及组成：

该产品由髋臼杯、内衬、外周螺钉、顶孔消除器组成。髋臼杯基体采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI 钛合金材料制成,表面具有纯钛或纯钛及羟基磷灰石的复合涂层,纯钛涂层采用成份符合ISO5832-2钛珠烧结而成,羟基磷灰石的涂层采用符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石喷涂而成;内衬采用符合ISO5834-2标准规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成;外周螺钉、顶孔消除器、内衬显影丝和锁定环采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI 钛合金材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为生物型髋关节假体使用,适用于全髋关节置换。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;St. Anthony´s Road Leeds LS11 8DT United Kingdom