重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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脊柱前路固定系统
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第三类
产品名称：
脊柱前路固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193130274
注册人住所：
张家港市南丰镇南丰村老204国道19号
批准(备案)日期：
2019-04-28
有效期至：
2024-04-27
结构及组成：
该产品由固定钛板和螺钉组成，其中固定钛板由固定钛板、锁紧栓组成，固定钛板采用符合GB13810标准的TA3纯钛材料制成，螺钉和锁紧栓采用符合GB13810标准的TC4钛合金材料制成，产品表面微弧阳极氧化或表面无着色，非灭菌包装。
适用范围：
适用于颈椎骨折、椎体切除、退行性病变、解剖变异、脱位手术时颈椎前路内固定，产品用于椎体切除手术时应配合椎间融合器械使用。
变更情况：
“注册人名称：江苏澳康德力医疗科技有限公司”变更为“注册人名称：江苏强圣医疗科技有限公司”。
生产地址：
张家港市南丰镇老204国道19号
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原《分类目录》产品编码为6846。
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