重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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脊柱前路固定系统
国产
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第三类
产品名称：
脊柱前路固定系统
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173134124
注册人住所：
江苏省张家港市锦丰镇
批准(备案)日期：
2021-12-13
有效期至：
2027-07-16
结构及组成：
该产品由圆棒、U形椎体钉、万向钉、横连器、万向可折断钉、可折断U形钉、制紧螺钉、椎间垫块、螺栓、植骨螺钉、钛板组成。钛板由符合GB/T13810标准要求的TA3纯钛材料制成，其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围：
适用于胸腰椎前路骨折内固定。
生产地址：
江苏省张家港市锦丰镇
型号规格：
见附页
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173464124延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
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