颈椎后路内固定系统-国食药监械(准)字2012第3460373号-器械数据

产品名称：

颈椎后路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3460373号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2012-03-30

有效期至：

2016-03-29

结构及组成：

该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构,其中GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ和GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ和GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置和连接块组成。产品材料为GB/T13810的TC4钛合金,表面经阳极氧化处理。分为灭菌与非灭菌两种包装。

适用范围：

该产品用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。

产品标准编号：

YZB/国 0881-2012《颈椎后路内固定系统》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

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