颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments-国械备20152148号-器械数据

产品名称：

颈椎后路内固定系统工具包 Spinal System Cervical Instruments

注册人名称：

Aesculap AG

注册(备案)号：

国械备20152148号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2015-12-30

结构及组成：

颈椎后路内固定系统工具包是由开口锥、丝攻、骨科用螺丝刀、导钻、断棒钳、折弯钳、压缩钳、持棒钳、持钩钳、骨探针、打拔器、快装手柄、骨撬、弯棒器、起子、护套、试模、扳手、骨科钻孔瞄准器组成，包内各具体型号的产品描述请参见附件1-型号列表。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449459127756.doc)

适用范围：

该手术工具主要用于植入椎弓根螺钉来稳定颈椎。包内各具体型号的预期用途请参见附件1-型号列表

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

请见附件1。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1449458918727.doc)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

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