颈椎后路内固定系统-国械注准20243131062-器械数据

产品名称：

颈椎后路内固定系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243131062

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

颈椎后路内固定系统由枕骨螺钉、枕骨板、锁紧螺塞、椎弓根钉、连接棒、椎板钩、横连装置、侧方连接块等组成。产品由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色或经着色阳极氧化处理两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有限期为5年。一次性使用。

适用范围：

产品适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及颈椎后路融合手术失败后的翻修手术内固定。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

无

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