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脊柱手术器械包
国械备20171186号
台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼
2017-12-08
脊柱手术器械包为一套用于脊椎手术之手动器械系统,内容包括:扳手、测深器、持板钳、持棒钳、持钉钳、持钩钳、打入器、断棒钳、钢板弯曲钳、骨锤、骨锉、骨刮匙、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨探针、骨用丝锥、骨锥、固定针、剪切钳、开路器、快装手柄、扩孔器、量规、螺钉取出器、起子、髂骨取出器、神经根拉钩、试模、锁针加压器、弯棒钳、压缩钳、植骨器、转棒钳、椎体撑开钳。所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。产品描述详见附件-产品规格型号表。本产品采用符合ASTM F899的不锈钢材料,为非灭菌包装。
本产品为手动式骨科手术器械,适用于脊柱矫形与椎间融合骨科手术中。所有产品的预期用途均与发布的第一类医疗器械产品目录相应内容一致。预期用途详见附件-产品规格型号表。
联合医疗仪器有限公司
西安市未央区大兴西路32号
备案人-注册地址由“台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼”变更为“新北市永和区成功路一段80号20楼”变更时间2018年11月12日
台北市内湖区洲子街50号
产品规格详见附件-产品规格型号表(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1511491870311.doc)
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第一类
脊柱手术器械包
川南食药监械(准)字2013第1100010号/南部县吉兴医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-26脊柱手术器械包
渝械备20220216/重庆博仕康科技有限公司双通道脊柱手术器械包
浙杭械备20230350/优尼特泰克医疗科技(浙江)有限公司脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery
国械备20191117/辛迪思有限公司 Synthes GmbH脊柱手术器械包
皖合械备20220168/安徽贝科邦生物科技有限公司脊柱手术器械包
浙甬械备20220200号/慈溪市东亿医疗器械有限公司脊柱手术器械包
苏苏械备20223099/苏州爱得科技发展股份有限公司脊柱手术器械包
津械备20220496号/天津领创医慧医疗科技有限公司脊柱手术器械包
苏常械备20220011号/江苏益得康医疗器械有限公司脊柱手术器械包
鲁泰械备20220016号/山东康盛医疗器械有限公司单侧双通道微创脊柱手术器械包Ⅱ型
粤深械备20211425号/深圳唯奥医疗技术有限公司脊柱手术器械包
浙杭械备20211046号/浙江天松医疗器械股份有限公司脊柱手术器械包
冀保械备20170023号/保定康强医疗器械制造有限公司脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery
国械备20180666号/德培依脊柱有限公司 DePuy Spine, Inc.脊柱手术器械包 Instruments for Spine Surgery
国械备20180523号/辛迪思有限公司 Synthes GmbH脊柱手术器械包 Spine Surgery Instruments Set
国械备20170642号/Medos International SARL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170569号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170540号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170539号/LDR MEDICAL脊柱手术器械包 Spinal Device Instrumentation Set
国械备20170538号/LDR MEDICAL