脊柱手术器械包 Spine Surgery Instruments Set-国械备20170642号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包 Spine Surgery Instruments Set

注册人名称：

Medos International SARL

注册(备案)号：

国械备20170642号

注册人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2017-06-27

结构及组成：

脊柱手术器械包主要包括快装手柄、丝攻、骨科用螺丝刀。各组成部分产品描述详见附件。脊柱手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。

适用范围：

脊柱手术器械包是供外科医生在脊柱外科手术中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手术中，并在骨科和创伤外科手术中为脊柱植入物的植入做出准备或协助植入，详见附录。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“迈道国际有限公司”变更时间2018年08月27日；型号或规格由“见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496202038124.doc）”变更为“见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738081678.docx）”；产品描述由“脊柱手术器械包主要包括快装手柄、丝攻、骨科用螺丝刀。各组成部分产品描述详见附件。脊柱手术器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录（6810）中。”变更为“见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738081849.docx）”；预期用途由“脊柱手术器械包是供外科医生在脊柱外科手术中使用的工具，可用于的胸椎、腰椎、骶椎的脊柱手术中，并在骨科和创伤外科手术中为脊柱植入物的植入做出准备或协助植入，详见附录。”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548738082097.docx)变更时间2019年01月29日

生产地址：

50 Scotland Blvd, Bridgewater Massachusetts,02324 USA

型号规格：

见附件(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1496202038124.doc)

管理类别：

第一类

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