脊柱手术器械包-渝械备20220216-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20220216

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2022-12-12

结构及组成：

产品为用于辅助脊柱手术的工具，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科钻头、骨铰刀、试模、骨锤和医用尺组成。各部件产品描述如下：n骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。n扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。n扭力手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。n骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械（含气动工具）连用。n骨铰刀：由手柄和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。n试模：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。n骨锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料和高分子材料制成。n医用尺：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。n产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

脊柱手术辅助的工具，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：n骨科定位器：用于定位、导向和保护。n扩孔器：用于骨科手术时扩孔。n扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。n骨科钻头：用于钻孔。n骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。n试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。n骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。n医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

产品储存条件及有效期：

/

备注：

无

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