脊柱手术器械包

安徽贝科邦生物科技有限公司

皖合械备20220168

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

2022-12-02

脊柱手术器械包包含骨凿（产品描述：切削器具，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。刀片为不锈钢材料手柄采用合成材料。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时修正骨骼、取骨和凿骨。）、开路器（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。）、骨膜剥离器（产品描述：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或户型的片状板，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。）、骨科用神经根拉钩（产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。）、骨锤（产品描述：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术时作敲击、撬拨。）、骨导引器（产品描述：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。）、胸腰椎微创牵开器（产品描述：各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野。）、椎板咬骨钳（产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于咬取死骨或修整骨残端。）、髓核钳（产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途:用于骨科手术中咬除组织或息肉。）、测量器（产品描述：关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。）、骨刮匙（产品描述：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。）、夹持钳（产品描述：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。）、骨科吸引器（产品描述：由冲吸管、管路和连接口组成。采用金属材料制成。不含冲洗液。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于手术中冲洗组织或吸液。）、骨科用穿线器（产品描述：由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝、聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于手术时穿孔或穿线。）、膝关节韧带手术剪（产品描述：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。预期用途：用于剪断骨、韧带或组织。）包内所有产品均为第一类医疗器械（不含有任何形式的非医疗器械），组合后不改变各组成器械的预期用途。非无菌提供。

适用于脊柱手术中完成各种手术操作。

安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层

无

第一类