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Thrombin Time
国食药监械(进)字2010第2400523号(变更批件)
IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland
2010-03-08
2014-03-07
爱尔兰
变更内容:企业名称由“Trinity BiotechPlc.”变更为“Tcoag IrelandLimited.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
IDA Business Park,Bray,County Wicklow, Ireland
凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)Prothrombin Time
国械注进20142405441/德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Tradi 有效期至:2025-05-28凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)MRX Thrombin time
国械注进20152403878/麦迪洛克生物科技有限公司Medirox AB 有效期至:2024-05-30凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)HemosIL Thrombin Time
国械注进20172400072/仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co. 有效期至:2026-03-29凝血酶原时间检测试剂(终点法)Hemochron Jr. Prothrombin Time Test (PT)
国械注进20172401154/艾科瑞瓦诊断有限公司Accriva Diagnostics, Inc. 有效期至:2026-07-21凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)
鄂食药监械(准)字2013第2401339号/武汉塞力斯生物技术有限公司 有效期至:2017-08-25凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)Thrombin Time
国械注进20192402330/德国美创医疗仪器生产贸易有限公司TECO Medical Instruments, Production + Tradi 有效期至:2024-08-12凝血酶时间(TT)测定试剂盒(凝固法)HEMOCLOT Thrombin Time (T.T.)
国械注进20192400233/海奉生物医学HYPHEN BioMed 有效期至:2024-04-24