凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）Prothrombin Time-国械注进20142405441-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）Prothrombin Time

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142405441

注册人住所：

Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany

批准(备案)日期：

2020-05-29

有效期至：

2025-05-28

结构及组成：

含兔脑浸出液，缓冲液，稳定剂和氯化钙的冻干粉。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外测定凝血酶原时间。

代理公司：

北京美创新跃医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室

变更情况：

2020-06-11 “代理人住所:北京市朝阳区东石门6号院1206-1221室”变更为“代理人住所:北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号1幢2层A201室”。

生产地址：

Dieselstrasse 1•84088 Neufahrn, Germany

型号规格：

10×4ml,10×2ml,10×5ml,10×8ml,10×10ml,4×4ml,4×2ml,4×5ml, 4×8ml。（复溶后）

管理类别：

第二类

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