凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)-鄂食药监械(准)字2013第2401339号-器械数据

产品名称：

凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)

注册人名称：

武汉塞力斯生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401339号

批准(备案)日期：

2013-08-26

有效期至：

2017-08-25

结构及组成：

产品性能:1)外观为透明液体或白色干粉;2)装量:液体型装量最大负偏差不得超过2.5%;3)正常血浆测量值:用正常血浆测试,所得结果均值应不大于20s。;4)重复性:重复测试同一批号试剂,所得结果的变异系数(CV)≤5%,5)批间差:重复测试不同批号试剂,所得结果变异系数(CV)≤10%。产品组成:凝血酶、氯化钠。

适用范围：

通过凝固法检测人血浆凝血酶时间。

产品标准编号：

YZB/鄂 0713-2013

生产地址：

武汉市东西湖区金山大道1310号

型号规格：

液体型/冻干型:5×2ml 10×2ml 5×4ml 10×4ml 5×10ml 10×10ml

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凝血酶时间测定试剂(Thrombin Time Reagent)(凝固法)