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多导睡眠记录仪Polysomnography
国械注进20172216729
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
2017-09-27
2022-09-26
该产品由主机(型号:WM95410)、R&K线缆(型号:WM95206)或AASM线缆(型号:WM95205)3极心电图主电缆(型号:WM95207)、呼吸-T-适配器(型号:WM95083)、腹部传感器(型号:WM95155)、充电器(型号:WM95090)、电镀隔离USB/PC用模块(型号:WM95091)、紧固带附带连接带(型号:WM95151)、腹部紧固带附带连接带(型号:WM94082/WM94083)、Transferbox 2(型号:95320)组成,本次不申报探头及与人体接触部件。
该产品临床用于检测、记录及保存多导睡眠信号(包括心电信号、脑电信号、眼电信号、肌电信号、压力信号、患者体位、鼻气流、口鼻气流、鼾声、胸腹运动、脉搏血氧饱和度信号)的数据记录系统。系统无需报警。 在使用腹部传感器条件下,建议检测体重45kg以上的患者。
德国万曼医疗器械有限公司上海代表处
上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室
Kronsaalsweg 40 22525 Hamburg Deutschland
SOMNOlab 2
多导睡眠记录仪Polysomnography System
国械注进20182211612/Respironics, Inc. 有效期至:2023-01-30多导睡眠记录仪Polysomnography Recorder
国械注进20162072737/安波澜医疗设备有限公司Embla Systems 有效期至:2026-06-23多导睡眠记录仪Polysomnography System
国械注进20212070123/内特斯医疗系统 DBA 艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech 有效期至:2026-04-18多导睡眠记录仪Polysomnography
国械注进20172076729/德国律维施泰因医学技术有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 有效期至:2027-09-26