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多导睡眠记录仪Polysomnography System

进口有效注册第二类

产品名称：

多导睡眠记录仪Polysomnography System

注册人名称：

内特斯医疗系统 DBA 艾泰克有限公司Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK)

国械注进20212070123

注册人住所：

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada

批准(备案)日期：

2021-04-19

有效期至：

2026-04-18

结构及组成：

该产品由主机、接线盒、血氧探头、睡眠传感器、患者事件按钮、选件和附件组成，详见产品技术要求。

适用范围：

该产品适用于患者睡眠过程中生理信号的采集、显示、分析和保存。

代理公司：

内特斯医疗仪器(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室

生产地址：

2568 Bristol Circle Oakville Ontario L6H 5S1 Canada; 6820 Creditview Road Mississauga Ontario L5N 0A9 Canada; IDA Business Park Gort Co.Galway Ireland; 2222 East Pensar Drive Appleton Wisconsin 54911 USA; 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA

型号规格：

Embla NDx，Embla SDx

管理类别：

第二类