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冠状动脉CT血流储备分数计算软件

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

注册(备案)号:

国械注准20243210771

注册人住所:

上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层 (名义楼层为23、25、26层)

批准(备案)日期:

2024-04-26

有效期至:

2029-04-25

结构及组成:

产品由软件安装程序和授权文件组成,功能模块包括浏览器端、服务器端。浏览器端由登录、患者管理、基于深度学习的冠脉 CT 血流储备分数计算和服务模块组成。服务器端由基于深度学习的算法服务、数据同步服务、数据访问和存储模块组成。

适用范围:

本产品基于冠脉CT 血管影像计算获得 CT 血流储备分数 , 在进行冠脉血管造影检查之前 , 辅助培训合格的医技人员评估稳定性冠心病 (SCAD)患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。本产品不适用于急性冠脉综合征 (ACS) 等急性胸痛患者。

生产地址:

上海市徐汇区云锦路701号26楼

型号规格:

uAI-FFRCT,发布版本1. 0

管理类别:

第三类

备注:

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