冠状动脉CT血流储备分数计算软件-国械注准20243210597-器械数据

产品名称：

冠状动脉CT血流储备分数计算软件

注册人名称：

杭州深睿博联科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243210597

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

本软件由安装程序组成。Web端功能模块包括用户登录模块、任务创建模块、通讯传输模块、影像列表模块、操作日志模块、基于深度学习的图像分割与重建模块、血管中心线提取模块、影像浏览与处理模块、血流储备分数计算模块、重建编辑及冠脉分支命名模块、胶片打印模块、图文报告模块。服务器端功能模块包括首页模块、服务管理模块、配置模块、操作监控模块和用户管理模块。

适用范围：

本产品基于冠状动脉CT血管影像计算获得CT血流储备分数，在进行冠脉血管造影检查之前，辅助培训合格的医师评估稳定性冠心病（SCAD）患者的功能性心肌缺血症状。临床医生还应结合患者的病史、症状以及相关诊断结果进行综合评判。不适用于急性冠脉综合征（ACS）等急性胸痛患者。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区文一西路1818-2号8幢705室

型号规格：

Dr. Wise FFR ,发布版本1

管理类别：

第三类

备注：

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