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心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册(备案)号:

皖械注准20212400092

注册人住所:

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

批准(备案)日期:

2021-03-01

有效期至:

2026-02-28

结构及组成:

主要由测试卡、缓冲液和 ID 卡组成。测试卡由试纸条和卡壳组成,试纸条由样品垫、结合垫、NC 膜(C 线和 T 线)、吸水纸以及 PVC 板组成。结合垫含有荧光微球标记的 cTnI 单克隆抗体;T 线含有 cTnI 单克隆抗体;C 线含有羊抗鼠克隆抗体;ID 卡存储项目名称和标准曲线。

适用范围:

体外定量检测人全血、血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白 I(cTnI)的浓度。

生产地址:

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格:

5 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒

产品储存条件及有效期:

于 4℃~30℃储存;有效期 18 个月。检测卡铝箔袋开封后,应在 60 分钟内使用。

管理类别:

第二类

备注:

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