心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）-鲁械注准20242400415-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20242400415

注册人住所：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

批准(备案)日期：

2024-03-15

有效期至：

2029-03-14

结构及组成：

主要组成成分：\\n该产品组成为检测试剂卡、全血缓冲液、 ID卡，其中：\\n检测试剂卡：荧光区包被荧光素标记cTnI单克隆抗体，检测区包被cTnI单克隆抗体，质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。\\n全血缓冲液：磷酸盐缓冲液（2mL\\/瓶）。\\nID卡：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白 I（cTnI）的含量。

生产地址：

山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋

型号规格：

20人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期为 12 个月。

管理类别：

第二类

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