抽吸导管-国械注准20223030392-器械数据

产品名称：

抽吸导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223030392

注册人住所：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

该产品由抽吸导管、压力延长管、蒸汽塑形针和可撕裂鞘管组成。套装包装配置包括抽吸导管、压力延长管、蒸汽塑形针和可撕裂鞘管；非套装包装配置包括抽吸导管，蒸汽塑形针和可撕裂鞘管。该产品所有组件均经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

适用于在症状发作后8小时内，用于继发于颅内大血管闭塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉）的急性缺血性脑卒中患者的血运重建。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

变更情况：

2022-04-22 “生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室”变更为“生产地址：上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室；上海市浦东新区天雄路166弄2号楼302室；上海市浦东新区康威路299弄3幢C区1-3层”。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路166弄2号楼2层201室

型号规格：

ASP6F115、ASP6F125、ASP6F131、ASP6F115KIT、ASP6F125KIT、ASP6F131KIT

管理类别：

第三类

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