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超声软组织切割止血设备

国产有效注册第三类

产品名称：

超声软组织切割止血设备

注册人名称：

嘉善飞阔医疗科技有限公司

国械注准20213010966

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室

批准(备案)日期：

2021-11-18

有效期至：

2026-11-17

结构及组成：

产品由发生器（型号：F-1），换能手柄（型号：FT-1），脚踏开关（型号：FF-1），一次性使用超声刀头（型号：SC14NSA；SC14NSB；SC14NHA；SC14NHB；SC23NSA；SC23NSB；SC23NHA；SC23NHB；SC36NSA；SC36NSB；SC36NHA；SC36NHB），扭力扳手（型号：TW-1）组成。其中超声刀头和扭力扳手为环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。

生产地址：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道晋阳东路568号2号楼4层、2301、2303、2305室

型号规格：

F-1

管理类别：

第三类