重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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超声软组织切割止血设备
国产
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第三类
产品名称：
超声软组织切割止血设备
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20223011511
注册人住所：
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号1栋106单元
批准(备案)日期：
2022-11-16
有效期至：
2027-11-15
结构及组成：
产品由一次性使用超声刀头（型号：ASK-DY36、ASK-DY23）、手柄（型号：ASK-8100）、电源适配器（型号：ASK-8500）组成。其中一次性使用超声刀头环氧乙烷灭菌。
适用范围：
在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。
生产地址：
苏州生命健康小镇产业园一期4号楼1-2层（委托生产）
型号规格：
ASK-8000
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：东劢医疗科技（苏州）有限公司。
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