重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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超声软组织切割止血设备
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第三类
产品名称：
超声软组织切割止血设备
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20213010835
注册人住所：
深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区
批准(备案)日期：
2021-10-20
有效期至：
2026-10-19
结构及组成：
产品由主机(G500、G300) 、手柄(TD100)、一次性使用超声刀头(HK360A、HK230A、HK360B、HK230B)、扭力扳手（NL100）和脚踏控制装置(HRF-M6) 组成。其中刀头和扭力扳手为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围：
在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。
生产地址：
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号7栋3楼
型号规格：
S500、S300
管理类别：
第三类
备注：
受托生产企业：深圳市世格创新医疗科技有限公司。
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