髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-粤械注准20232400771-器械数据

产品名称：

髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

广东执诚生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232400771

注册人住所：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

批准(备案)日期：

2023-05-06

有效期至：

2028-05-05

结构及组成：

试剂1（R1）：Tris缓冲液,PEG6000；试剂2（R2）：Tris缓冲液，MPO抗体微球偶合物；校准品：髓过氧化物酶；质控品：髓过氧化物酶。

适用范围：

用于检测人体血清/血浆样本中髓过氧化物酶的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

生产地址：

中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层

型号规格：

MPORSC1 R1: 1×60mL R2: 1×20mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC2 R1: 2×60mL R2: 2×20mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC3 R1: 1×45mL R2: 1×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC4 R1: 2×45mL R2: 2×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC5 R1: 3×45mL R2: 3×15mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPORSC6 R1: 3×50mL R2: 1×50mL 校准品:5×0.5mL 质控品:2×0.5mL；MPOR01 R1: 1×60mL R2: 1×20mL；MPOR02 R1: 2×60mL R2: 2×20mL；MPOR03 R1: 1×45mL R2: 1×15mL；MPOR04 R1: 2×45mL R2: 2×15mL；MPOR05 R1: 3×45mL R2: 3×15mL；MPOR06 R1: 3×50mL R2: 1×50mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密闭避光保存（勿冷冻），可稳定至有效期，有效期为12个月。2.用后立即封盖。注意不要被污染，试剂在2-8℃仪器仓中稳定1个月。3.校准品、质控品在2-8℃密闭避光保存，有效期为12个月；开瓶后，2-8℃保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

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