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髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20152400989

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液100 mmolL；试剂2：包被胶乳颗粒的单克隆鼠抗-人MPO抗体0.1%；校准品（液体，4水平）：人血清基质≥70%，髓过氧化物酶50～1300 ngmL；质控品（液体）：人血清基质≥70%，髓过氧化物酶水平1：50～150 ngmL，水平2：600～1000 ngmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见靶值单。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中髓过氧化物酶的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×45 ml、试剂2：1×15 ml；试剂1：2×45 ml、试剂2：2×15 ml； 199测试盒（试剂1：1×45ml、试剂2：1×15ml）；试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml； 251测试盒（试剂1：1×58ml、试剂2：1×19ml）；校准品（液体，5水平）：5×0.5ml；质控品（水平1）：1×0.5ml；质控品（水平2）：1×0.5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类