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髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

髓过氧化物酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

粤械注准20222401243

注册人住所:

广州高新技术产业开发区香山路19号309房

批准(备案)日期:

2022-08-25

有效期至:

2027-08-24

结构及组成:

R1试剂:甘氨酸缓冲液 100 mmol/L、PEG6000 48g/L、NaCl 6g/L、Proclin300 0.5 g/L;rnR2试剂:甘氨酸缓冲液 50mmol/L、兔抗髓过氧化物酶抗体胶乳颗粒 ≥3g/L、Proclin300 0.5 g/L;rn校准品(溶液):髓过氧化物酶;rn质控品(溶液):髓过氧化物酶。

适用范围:

用于体外定量测定人体血清中髓过氧化物酶(MPO)的含量,临床上用于临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

生产地址:

广州高新技术产业开发区香山路19号

型号规格:

R1: 21mL×1,R2: 7mL×1; R1: 60mL×1,R2: 20mL×1;R1: 45mL×3,R2: 15mL×3; R1: 60mL×3,R2: 20mL×3;R1: 90mL×2,R2: 15mL×4; R1: 80mL×3,R2: 20mL×4;校准品1mL×1(选配);质控品1mL×2(选配)。

产品储存条件及有效期:

1.试剂2-8℃密封避光保存,可稳定12个月,开封后2-8℃在机储存可稳定30天。2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月,首次开封后2-8℃密闭储存可稳定30天。

管理类别:

第二类

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