髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）-京械注准20162400639-器械数据

产品名称：

髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

柏定生物工程（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400639

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

成分和浓度试剂1 Tris缓冲液 100 mmolL， pH7.0 试剂2 兔抗人MPO单克隆抗体胶乳 2 gL 校准品（单水平液体，选配）磷酸盐缓冲液 80 mmolL， pH7.4 髓过氧化物酶纯品目标浓度： 1200 ngmL 质控品水平1（液体，选配）磷酸盐缓冲液 80 mmolL， pH7.4 髓过氧化物酶纯品目标浓度范围：80ngmL–150 ngmL 质控品水平2（液体，选配）磷酸盐缓冲液 80 mmolL， pH7.4 髓过氧化物酶纯品目标浓度范围：600ngm–800 ngmL 校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见瓶标签。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路11号

型号规格：

试剂1：1×15mL，试剂2：1×5mL 试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL 试剂1：3×40mL，试剂2：1×40mL 试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL 试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL 试剂1：9×60mL，试剂2：3×60mL 试剂1：3×80mL，试剂2：1×80mL 试剂1：6×80mL，试剂2：2×80mL 试剂1：1×540mL，试剂2：1×180mL 试剂1：2×52mL，试剂2：2×17mL 试剂1：24×4.5mL，试剂2：12×3.2mL 校准品(选配)：1×1mL；质控品(选配)：水平1：1×1mL，水平2：1×1mL。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）